@项目公告信息.项目名称@询价公告中国同辐股份有限公司 -海得威-韩国KGMP体系辅导服务项目-询比采购采购公告一、项目概况项目名称：海得威-韩国KGMP体系辅导服务项目项目编号：HJSB-FW-GKXJ-25-2031交货/服务时间：2025年9月至2026年5月。交货/服务地点：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号（中核海得威）和安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（养和医疗）。供货范围：1）服务范围：幽门螺杆菌测试仪（HUBT-20、HUBT-20P）及其配套用耗材（集气卡）韩国KGMP体系技术服务。2）服务内容：韩国KGMP体系辅导。质量要求：1）质量要求：制定详细韩国KGMP体系辅导计划，按计划输出差距分析并辅导完成整改、模拟审计，现场检查及整改的技术支持等。如未顺利取得韩国KGMP证书，需继续提供免费辅导。2）技术要求：中核海得威本部及养和医疗韩国KGMP体系运行情况进行差距分析及差距整改指导服务；中核海得威本部及养和医疗韩国KGMP体系模拟审计；对韩国KGMP现场检查及提出的缺陷项整改提供技术支持。3）培训要求：提供韩国KGMP标准培训，涵盖中核海得威本部和养和医疗涉及的相关人员，培训老师资质应具备韩国KGMP现场检查相关经验。4）验收要求：接收到韩国官方公布的检查通过通知。二、供应商资格要求:1、基本资格条件：（1）资质要求： 中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力《营业执照》。                                                                                                       （2）业绩要求： 近3年内有辅导医疗器械公司顺利通过韩国KGMP的经验，有2个或以上案例，熟悉韩国KGMP检查相关法规；近2年内有辅导且通过CE认证经验，熟悉欧盟CE相关法规。提供2022年9月5日至应答文件截止日期类似项目业绩。（3）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，未存在重大违法处罚记录（以应答截止日前一个月内国家企业公示系统 www.gsxt.gov. cn、“信用中国”网站 https://www.creditchina.gov.cn 最新查询记录为准）（请提供网页截图）。               专项资格条件： 三、报名方式本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2025年09月17日 09时00分00秒前报名参加本项目。四、采购文件的获取1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《海得威-韩国KGMP体系辅导服务项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。五、应答文件/报价文件的递交1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2025年09月17日 09时00分00秒前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。六、公告媒体本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司七、联系方式采购人：中国同辐股份有限公司地址：邮编：联系人：李工电话：13975144319传真：电子邮件：lizixi@circ.com.cn    中国同辐股份有限公司2025年09月12日