山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）竞争性磋商公告

项目概况：

山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）的潜在供应商应在相应公告获取采购文件，并于2025年8月21日09:30（北京时间）前提交响应文件。

一、采购项目基本情况：

项目编号：SDLM2025-192

项目名称：山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）

采购方式：竞争性磋商

采购需求：山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批），共分为7个包，供应商不得对单包内产品分项响应。

包1：心外科专用不可吸收缝合线
序号	名称	最高限价 单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
1	聚丙烯不可吸收缝合线	747	包	是	是
2	非吸收性聚酯缝线	1300	包	是	是
包2：心外科冠状动脉分流栓（管）等耗材
序号	名称	最高限价 单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
1	冠状动脉分流栓（管）	820	个	是	是
2	心脏固定器	10000	套	是	否
3	血管打孔器（冠脉刀）	170	个	是	否
4	血管打孔器（阻断带）	300	包	是	否
5	主动脉打孔器	660	个	是	是
6	吹雾管	800	根	是	是
包3：心外科吻合术辅助器械等耗材
序号	名称	最高限价 单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
1	吻合术辅助器械	11000	套	是	是
2	心包生物瓣膜	52400	个	是	是
3	心脏瓣膜成形环	8200	个	是	是
4	心外科生物补片	3550	盒	是	否
5	双绒编织人造血管	19000	盒	是	是
包4：麻醉科体外循环用阻隔式压力传导器等耗材
序号	名称	最高限价 单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
1	阻隔式压力传导器	90	个	是	否
2	一次性体外循环用配套血管路	285	个	是	否
3	一次性使用动脉血液微栓过滤器	180	个	是	否
4	一次性使用心脏停跳液灌注器	200	个	是	否
5	血液浓缩器	1500	个	是	是
6	一次性体外循环灌注针	110	个	是	否
7	氧气过滤器	21	个	是	否
8	一次性使用心脏停跳液灌注管路	150	支	是	否
包5：麻醉科体外循环用动静脉插管等耗材
序号	名称	最高限价 单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
1	一次性使用心外吸引管导管	135	个	是	否
2	一次性使用体外循环配套静脉插管	1850	个	是	否
3	一次性使用体外循环配套动脉插管	1800	个	是	否
4	一次性使用体外引流导管插管	140	个	是	否
5	一次性使用心内吸引头	160	支	是	否
6	动静脉插管	7000	支	是	是
7	一次性使用双级腔静脉插管	380	根	是	否
8	一次性使用右心吸引头	80	支	是	否
包6：妇科一次性使用组织闭合器械
序号	名称	最高限价 单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
1	一次性使用组织闭合器械	3960	把	是	否
包7：心内科陶瓷膜房间隔缺损封堵器等耗材
序号	名称	最高限价 单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
1	输送鞘	800	个	是	否
2	陶瓷膜房间隔缺损封堵器	22290	个	是	否

二、申请人的资格要求：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.被“信用中国”网站、“”、“信用山东”网站列为失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标；

3.本项目的特定资格要求：

3.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

3.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

3.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

3.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书，授权可追溯。

3.5不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。

4.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；

5.本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件：

1、时间：2025年8月6日08：30至2025年8月12日16：30，每天上午08:30至11:30，下午13:30至16:30（北京时间，法定节假日除外 ）。

2、地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室。

3、售价：300元/包，磋商文件售出不退。

4、报名方式：凡有意参加本次采购的供应商需按照以下方式获取采购文件：邮箱获取（邮件主题请备注“项目编号+包号+供应商公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证(公对公汇款、汇款用途：项目编号+包号+标书费）、报名表w{**d格式发至邮箱，并电话通知采购代理机构（0531-85866868）。如报名材料齐全，采购代理机构会将采购文件发送至供应商报名表预留的邮箱内，如报名材料不齐全，采购代理机构会写明具体原因发送至供应商邮箱内，请各供应商务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。邮箱：sdlmzbyxgs@126.com；注：①报名表WORD格式在山东龙脉招标有限公司官网下载专区下载：http://www.sdlmzb.com/news_{**.asp?id=651；②本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过；③电汇账号：开户名称：山东龙脉招标有限公司高唐分公司 开户行：潍坊银行股份有限公司聊城高唐支行  账号：802190201421003696 行号：313471819025。

四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点：

1、递交响应文件时间：2025年8月21日09:00-09:30（北京时间）。

2、递交响应文件截止时间：2025年8月21日09:30（北京时间），逾期递交的响应文件不予接受。

3、递交响应文件地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1205。

五、开启：

时间：2025年8月21日 09:30（北京时间）。

地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1205。

六、公告期限：

磋商公告发出之日起5个工作日。

七、其他补充事宜：无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1、名称：山东第一医科大学第二附属医院

地址：泰安市泰山区泰山大街366号(山东第一医科大学第二附属医院)

联系方式：0538-6236439　　　　　 

2.采购代理机构信息

名称：山东龙脉招标有限公司

地址：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室。

联系方式：孙丽0531-85866868

电子信箱：sdlmzbyxgs@126.com

开户名称：山东龙脉招标有限公司高唐分公司

开户行：潍坊银行股份有限公司聊城高唐支行

账号：802190201421003696

行号：313471819025